Módulo 5: No Conformidades

Gestión Integral de Incidencias y Mejora Continua

Sistema completo para detectar, registrar, analizar y corregir desviaciones del sistema de gestión. Desde la identificación hasta el análisis de eficacia, transforme cada problema en una oportunidad de mejora.

¿Qué es el Módulo de No Conformidades?

El Módulo 5 es el corazón de la mejora continua en ISORGA. Gestiona todo el ciclo de vida de las no conformidades: desde su detección hasta la verificación de eficacia de las acciones correctivas.

Una No Conformidad (NC) es cualquier desviación de los requisitos establecidos: procedimientos no seguidos, objetivos no cumplidos, requisitos legales incumplidos, hallazgos de auditorías, quejas de clientes, etc. Este módulo le permite:

  • Registrar NC de cualquier origen (auditorías, clientes, procesos...)
  • Analizar causas raíz con metodologías estructuradas
  • Establecer acciones correctivas con responsables y plazos
  • Verificar la eficacia de las acciones implementadas
  • Generar informes para auditorías y dirección

100%

Trazabilidad de Acciones

8D

Metodología de Análisis Integrada

Funcionalidades Principales

Registro de No Conformidades

Capture todas las desviaciones con información completa: origen, ámbito, descripción, evidencias fotográficas y documentales.

  • Origen: Auditoría, Cliente, Proceso, Legal...
  • Ámbito: Calidad, PRL, Medio Ambiente...
  • Adjuntar fotos y documentos
  • Fecha detección y responsable
Análisis de Causas

Identifique la causa raíz de cada no conformidad usando metodologías estructuradas: 5 Porqués, Ishikawa, 8D.

  • Análisis de causa inmediata
  • Análisis de causa básica/raíz
  • Metodología 5 Porqués
  • Diagrama Ishikawa (6M)
Acciones Correctivas

Defina acciones para corregir las causas raíz y evitar recurrencias. Asigne responsables, plazos y haga seguimiento.

  • Descripción detallada de la acción
  • Responsable de ejecución
  • Fecha prevista vs. real
  • Estado: Pendiente, En curso, Cerrada
Acciones Inmediatas

Registre las actuaciones inmediatas para contener el problema y evitar su propagación antes del análisis de causas.

  • Acciones de contención
  • Actuaciones urgentes
  • Medidas provisionales
  • Responsable y fecha
Análisis de Eficacia

Verifique que las acciones correctivas han sido eficaces y han resuelto definitivamente el problema.

  • Fecha de verificación
  • Método de verificación
  • Resultado: Eficaz / No eficaz
  • Observaciones y evidencias
Gestión Documental

Adjunte toda la documentación relacionada: fotos del problema, evidencias de corrección, informes de análisis.

  • Fotos del problema
  • Documentos de análisis
  • Evidencias de corrección
  • Informes de verificación

¿Cómo Funciona? Flujo de Trabajo

1

Detección y Registro

Cualquier usuario detecta una desviación: producto defectuoso, procedimiento no seguido, hallazgo de auditoría, queja de cliente... Se registra la NC indicando origen, ámbito, descripción y fecha de detección.

2

Acciones Inmediatas

Antes de analizar las causas, se toman medidas urgentes de contención: retirar producto no conforme, bloquear proceso, informar a clientes afectados, etc. Esto evita que el problema se propague.

3

Análisis de Causas

Se identifica la causa raíz del problema mediante metodologías estructuradas: ¿Por qué ha ocurrido? (causa inmediata), ¿Por qué ha ocurrido eso? (causa básica). Se aplican técnicas como 5 Porqués, Diagrama de Ishikawa (6M: Método, Mano de obra, Materiales, Maquinaria, Medio ambiente, Mediciones).

4

Acciones Correctivas

Se definen acciones para eliminar la causa raíz y evitar que el problema se repita. Cada acción tiene: descripción, responsable, fecha prevista de implantación. El responsable registra cuando la ha ejecutado.

5

Seguimiento de Acciones

El sistema alerta cuando una acción se retrasa. El responsable de calidad hace seguimiento del estado de todas las acciones. Se puede generar un informe del estado de todas las NC abiertas en cualquier momento.

6

Verificación de Eficacia

Una vez ejecutadas las acciones correctivas, se verifica que han sido eficaces: ¿Se ha resuelto el problema? ¿Ha vuelto a ocurrir? Se registra el método de verificación (inspección, ensayo, auditoría...) y el resultado.

7

Cierre de NC

Si la verificación confirma que las acciones han sido eficaces, se cierra la NC. Toda la trazabilidad queda registrada: cuándo se detectó, qué acciones se tomaron, quién las ejecutó, cuándo se verificó, quién verificó.

Beneficios para su Organización

Mejora Continua Real

Transforme cada problema en una oportunidad de mejora. No solo corrija el error, elimine su causa raíz para que no vuelva a ocurrir.

Trazabilidad Total

Demuestre en auditorías que cada no conformidad ha sido analizada, corregida y verificada. ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 exigen esta trazabilidad.

Alertas Automáticas

Reciba notificaciones cuando una acción se retrasa, cuando toca verificar eficacia, cuando una NC lleva mucho tiempo abierta. Nada se olvida.

Evite Recurrencias

Al analizar causas raíz y verificar eficacia, se asegura de que el problema no vuelva a ocurrir. Reduzca un 70% las recurrencias.

Responsabilidades Claras

Cada acción correctiva tiene un responsable asignado con fecha prevista. El sistema alerta al responsable y a su superior si se retrasa.

Integración con Otros Módulos

Las NC pueden originarse desde auditorías (Módulo 6), requisitos legales (Módulo 1), riesgos (Módulo 10), objetivos (Módulo 12). Todo integrado.

Informes Ejecutivos

Genere informes del estado de NC por ámbito, origen, responsable. Muestre a la dirección cuántas NC se han cerrado, cuántas están pendientes, tiempo medio de cierre.

Acceso Móvil

Registre NC desde cualquier lugar con foto inmediata del problema. Los responsables reciben alertas en su móvil cuando tienen acciones pendientes.

Casos de Uso Prácticos

Situación: Cliente recibe lote con piezas defectuosas. Abre reclamación.

Solución con Módulo 5:

  • Se registra NC origen "Cliente", ámbito "Calidad". Adjuntar email del cliente y fotos.
  • Acción inmediata: Bloquear lote restante en almacén (500 piezas). Enviar lote sustitutivo urgente.
  • Análisis causas: Aplicar 5 Porqués → Parámetro de máquina fuera de especificación → Calibración no realizada en plazo → Falta sistema de alertas de calibración.
  • Acciones correctivas:
    • Recalibrar máquina XYZ (Responsable: Mantenimiento, Plazo: 2 días).
    • Implantar sistema de alertas de calibración en Módulo 4 (Equipos) (Responsable: Calidad, Plazo: 1 semana).
    • Inspeccionar al 100% todo el stock fabricado con esa máquina desde última calibración (Responsable: Producción, Plazo: 3 días).
  • Verificación eficacia: 3 meses después, se verifica que no ha vuelto a ocurrir (sistema de alertas funcionando). NC cerrada.

Resultado: Cliente recuperado, problema no recurrente, certificación ISO 9001 sin hallazgos.

Situación: Operario estuvo a punto de caer desde andamio por barandilla mal instalada. No hubo lesión pero podría haber sido grave.

Solución:

  • Se registra NC origen "Proceso", ámbito "PRL". Adjuntar foto del andamio.
  • Acción inmediata: Paralizar trabajo en ese andamio. Revisar todos los andamios de la obra (10 unidades). Corregir los que tengan barandillas deficientes.
  • Análisis causas: Ishikawa 6M →
    • Método: Procedimiento de montaje no detalla correctamente fijación de barandillas.
    • Mano de obra: Operario subcontratado sin formación específica en montaje de andamios.
  • Acciones correctivas:
    • Revisar procedimiento PRL-04 "Montaje de andamios" y ampliar apartado de barandillas con fotos y medidas exactas (Responsable: Técnico PRL, Plazo: 1 semana).
    • Formar a todos los montadores de andamios en el procedimiento actualizado (Responsable: RRHH, Plazo: 2 semanas).
    • Exigir en contratos con subcontratas que todos sus montadores tengan formación específica (Responsable: Compras, Plazo: inmediato).
    • Incluir inspección de andamios en checklist semanal de obra (Responsable: Jefe de obra, Plazo: 1 semana).
  • Verificación eficacia: 6 meses después, se verifica que en las últimas 5 obras no ha habido incidentes relacionados con andamios. Inspecciones semanales registran 100% de andamios conformes. NC cerrada.

Resultado: Cero accidentes relacionados con andamios. Inspección de Trabajo no encuentra hallazgos en revisión posterior.

Situación: Auditoría interna detecta que los residuos peligrosos no están correctamente etiquetados ni segregados según Ley 7/2022.

Solución:

  • Se registra NC origen "Auditoría Interna", ámbito "Medio Ambiente". Vincular con hallazgo de auditoría del Módulo 6.
  • Acción inmediata: Revisar y reetiquetar todos los contenedores de residuos peligrosos (15 unidades). Segregar los mezclados.
  • Análisis causas:
    • No existe procedimiento actualizado para gestión de residuos.
    • Los operarios desconocen la nueva legislación (Ley 7/2022 entró en vigor hace 6 meses).
    • No hay etiquetas normalizadas disponibles.
  • Acciones correctivas:
    • Elaborar procedimiento MA-03 "Gestión de Residuos Peligrosos" conforme a Ley 7/2022 (Responsable: Responsable Ambiental, Plazo: 2 semanas).
    • Formar a todos los operarios en gestión de residuos (Responsable: RRHH, Plazo: 1 mes).
    • Comprar etiquetas normalizadas según RD 833/1988 y Ley 7/2022 (Responsable: Compras, Plazo: 1 semana).
    • Designar responsable de supervisión semanal de zona de residuos (Responsable: Producción, Plazo: inmediato).
    • Actualizar evaluación de aspectos ambientales en Módulo 2 incluyendo nuevos requisitos legales (Responsable: Calidad, Plazo: 2 semanas).
  • Verificación eficacia: Auditoría interna posterior (6 meses después) verifica que gestión de residuos es conforme: 100% etiquetados, segregados, almacenados según ley. Registros de formación completos. NC cerrada.

Resultado: Auditoría externa ISO 14001 superada sin hallazgos. Inspección ambiental sin sanciones.

Integración con ISORGA

El Módulo 5 se integra con otros módulos para una gestión completa:

Módulo 6: Auditorías

Los hallazgos de auditorías generan automáticamente NC. Se vinculan y se hace seguimiento hasta su cierre y verificación.

Módulo 1: Requisitos Legales

Cuando un requisito legal no se cumple, se genera NC para establecer plan de acción y evitar sanciones.

Módulo 10: Riesgos

Las NC recurrentes o graves pueden materializarse como riesgos. Se vinculan para evaluar su impacto y planificar tratamiento.

Módulo 12: Indicadores y Objetivos

Cree indicadores de gestión de NC: tiempo medio de cierre, % de eficacia, NC por ámbito/origen. Establezca objetivos de reducción.

¿Listo para Transformar Problemas en Mejoras?

No solo registre no conformidades. Analícelas, corríjalas y verifíquelas sistemáticamente. Convierta cada desviación en una oportunidad de mejora continua.

Análisis de Causas

Identifique causas raíz reales

Acciones Eficaces

Evite recurrencias sistemáticamente

Mejora Continua

Transforme problemas en oportunidades